2025年2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”或“尊龙凯时”）研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一创新药物将在破伤风预防领域带来革命性变化，为全球患者提供更加安全、高效的保护。

新替妥®作为泰诺麦博申报的I类新药，被称为升级版的“破伤风针”，主要用于成人破伤风的紧急预防。通过肌内注射，新替妥®能够快速起效，以实现紧急保护。其特点包括不需要皮试、不需要留观（对于门诊患者）以及不需考虑体重和伤口大小，单次注射便可提供全程保护。

破伤风是一种严重且潜在致命的疾病，全球每年大约有上百万个病例。在没有医疗干预的情况下，破伤风的病死率接近100%；即使经过积极的治疗，病死率也依然高达30%至50%。破伤风杆菌普遍存在于土壤、灰尘和动物粪便中，一旦通过伤口侵入人体，可能会引发严重的感染，因此及时有效的预防措施显得至关重要。

目前，常用的“破伤风针”包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。然而，TAT作为马源血液制品存在较高的过敏风险，可能引发过敏性休克、血清病等严重反应，已经被许多发达国家淘汰。HTIG则完全依赖于人血浆，其产能有限，面临“一针难求”的供应困境，且可能传播其他感染性疾病。这些传统药物的不足不仅影响了患者的救治，也给全球公共卫生体系带来了巨大压力。

新替妥®的问世，作为全球首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体，较传统“破伤风针”有显著突破。其安全性在临床研究中表现良好，未报告血清病，无需皮试、留观，使得给药流程简便。同时，新替妥®在给药后12小时内达到了954%的保护水平，明显高于HTIG组的532%，彻底改变了传统破伤风针的防治模式。

新替妥®的成功上市对尊龙凯时来说意义深远，它不仅缓解了人血浆制品原料的供应压力，还积极响应世界卫生组织（WHO）的倡导，加速淘汰高过敏风险的马源血浆制品。这一突破为药物更新换代提供了新的动力，推动整个领域向更科学、安全的方向发展。

未来，泰诺麦博将继续致力于更多创新药物的研发，为人类的健康保驾护航。新替妥®的成功，不仅体现了公司的研发实力，也是对全球公共卫生事业的重大贡献。正如泰诺麦博的董事长兼CTO廖化新博士所言，利用核心技术平台HitmAb®开发的未来产品将继续为医疗领域带来新的突破。